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摘要

沙特阿拉伯中医药与针灸监管体现出传统医学现代化治理与医疗安全管理并重的特点。本文围绕沙特阿拉伯中医药与针灸的监管部门、法律框架、从业人员准入、外籍执业限制、医疗机构与场地要求、临床应用、惩罚制度及推广挑战等方面进行系统整理，梳理其政策运行逻辑与合规重点，并结合国际准入与市场推广问题提出规范化发展思路，为中医药在当地及相关区域的制度化传播提供参考。

关键词

沙特阿拉伯；中医药；针灸；政策法规；监管体系；国际准入

一、补充与替代医学国家监管体系的制度起源与部门职责

在沙特阿拉伯现代医疗体系的转型过程中，传统中医药（TCM）——尤其是针灸疗法——的准入与规范化管理经历了从无序到高度法制化的演变。这一制度转折的起点是沙特阿拉伯国家补充与替代医学中心（NCCAM）的设立。NCCAM由沙特部长会议通过第367-9-11-2009号决议正式成立，直属于沙特卫生部（MOH），被确立为沙特全国补充与替代医学（CAM）实践、执业人员、诊所及学术规范的最高国家监管机构和官方参考标准。

随着沙特“2030愿景”的实施，沙特政府致力于通过引入多元化的循证医学手段来优化国民健康保障体系。2019年12月20日，沙特卫生部在官方报纸《Um Al-Qura》上正式颁布了《第二版沙特国家补充与替代医学管理条例》。该管理条例确立了针灸在沙特的合法执业地位，使其成为沙特目前法律明文许可并规范化管理的五大补充医疗手段之一（其余四种为整骨疗法、脊柱按摩疗法、自然疗法以及拔罐疗法）。

沙特针对针灸及中医药的行政监管并非由单一部门执行，而是由多个政府职能部门构成多维联合监管网络，确保临床安全、准入合规、投资合法以及劳工管理的协调统一。

二、针灸及中医药从业人员的学术背景要求与分类注册限制

沙特阿拉伯对针灸及中医药从业人员实施极其严格的准入控制与职称分类制度。任何人员未取得NCCAM和SCFHS的联合执业许可，均被严厉禁止从事任何形式的针灸诊疗活动。在SCFHS的专业分类框架下，针灸从业人员的学术背景、技术评估和临床资质必须通过特定的流程进行验证。

（一）执业准入的核心流程

在沙特申请执业的针灸师或中医师，必须在SCFHS的数字化管理系统（Mumaris+）中建立账户，并启动两阶段评估：

终源验证(Primary Source Verification - PSV)： 申请人提交的学术学位、成绩单、临床实习证明、本国执业执照以及无犯罪/无医疗过失的“良好声誉证明”（Good Standing Certificate，有效期须在6个月内）必须通过沙特官方指定的第三方审查机构（DataFlow Group）进行背景核实，直接向毕业院校与颁证机关进行追溯验证，以彻底杜绝文凭与资历造假。

专业资格评审与分类(Professional Classification)： 通过DataFlow核查后，SCFHS将根据申请人的毕业院校学术声誉、专业背景及毕业后临床经验，评定其专业技术职称，并决定其是否需要参加全国统一的Prometric计算机执业资格考试或专家组面对面临床面试评定。

（二）从业人员分类与经验要求

沙特对针灸师的专业职称分类及经验要求具有明确的数量化梯度：

全科针灸医师/针灸师（General Practitioner / Practitioner）： 须持有教育部认可的针灸医学学士学位，完成至少一年的临床实习（Internship）。外籍申请人必须拥有至少一年的毕业后临床执业经验。

专科针灸师（Specialist）：须在取得基础学士学位之上，持有经认可的、学制不少于两年的针灸专业硕士学位或高级研究生文凭，且须具备2至3年的专科临床执业经验。

顾问针灸师（Consultant）：作为沙特医疗职称体系中的最高级别，申请人须持有教育部及SCFHS高度认可的博士学位（PhD）、海外一流医学专科委任状（如英国CCT、美国专科医学委员会ABMS认证等同等 fellowship）。此外，申请人必须具备至少3至5年的独立专科临床诊疗与科室管理经验。

（三）持续专业发展与再注册

针灸执业许可并非终身有效。外籍人员的注册有效期通常不超过三年（沙特籍为五年）。在执照到期前，执业人员必须按照《执业分类与注册指南》的要求，累积完成NCCAM认可的持续专业发展（CPD）学术学时。若执业人员由于非学术深造或非临床培训原因连续离开临床实践超过两年，其执业许可证将自动失效，若想重新执业，必须接受专门的“执业中断重建培训”并再次通过考核。

三、医疗机构及执业场地的行政与技术合规要求

在沙特开办针灸诊所、中医门诊部或在大型综合医院内设立针灸科室，必须严格遵守沙特《私立医疗机构法》及其施行细则的技术与空间规范。

（一）选址、空间与工程学合规要求

针灸诊疗机构必须设立在经地方规划部门批准的商业、医疗或混合康养区内。若选择独立别墅作为诊所，必须配套足够数量的专属私人停车位，并满足无障碍通行标准。在工程fit-out（装修）施工前，申请人必须向沙特卫生部提交由授权的医疗专业设计工程事务所绘制的详细建筑蓝图，获得卫生部的前期许可后方可施工。

诊所空间布局必须实施物理硬性分区，以确保诊疗环境的安全、隐私与感染预防：

接待与分诊区：必须配备独立的空间，满足合理的社交距离与分诊流程。

问诊咨询室：每间问诊室必须是物理封闭的，保障医患沟通的隐私。

物理治疗与针灸操作室：每个针灸床位必须有独立的隔帘或属于封闭实体房间，空间大小必须符合卫生部的最低平方米面积规定。治疗室内必须配置符合感染预防控制（IPC）标准的感应式洗手池、医用手套、消毒剂，以及专门盛装废弃针具的黄色医疗锐器盒。

医疗废弃物处置：必须与沙特政府指定的专业医疗垃圾回收机构签署危险废物处理合同，严禁将废弃针灸针等混入市政生活垃圾。

（二）临床运行合规红线与运行机制

开业运行的针灸设施必须严格执行NCCAM设定的多项限制性运行机制，偏离这些规范将直接导致机构面临吊销执照的处罚：

全流程电子病历（EMR）管理：机构必须强制采购并运行经卫生部和NCCAM合规认证的电子病历系统，为每一位就诊患者建立唯一的数字化医疗档案。所有的既往病史、舌脉诊察记录、针灸穴位配伍、电针参数、不良反应及知情同意书必须实时数字化归档并妥善保存。

绝对临床禁忌与转诊红线：针灸诊所或科室绝对禁止收治急诊患者、重症危重患者、产妇分娩以及需要实施外科手术的病例。若在针灸诊疗过程中，患者出现气胸、晕针折针、血压暴跌或任何其他病理恶化征兆，执业人员必须立即停止操作，并启动紧急应急程序将患者转运至就近的综合性公立或私立医院急诊科。

定期合规报告：诊疗机构必须每三个月向NCCAM提交一份详细的业务运行定期报告，内容涵盖接诊量、针灸不良事件统计、执业人员变动以及一次性针具的采购与消耗数据。

四、违规执业、医疗疏忽与法律惩罚制度体系

沙特阿拉伯对医疗健康领域的违规行为、无证执业以及医疗差错采取“零容忍”态度。所有针灸从业人员及医疗机构一旦出现违规，将共同面临《执业医疗专业人员法》和《私立医疗机构法》框架下的专业纪律、行政、民事甚至刑事多重法律责任追究。

（一）违规执业的行政与刑事处罚

沙特检察机关与卫生部特别法庭对违法中医药行为作出了极其清晰的量刑与经济处罚规定：

无证开办针灸诊所：任何自然人或法人在未取得NCCAM和MOH核发的医疗机构执业执照的情况下，私自设立场地开展针灸诊疗，将被卫生部责令立即查封，且在查封之日起6个月至2年内，该投资者被剥夺在沙特申请设立任何医疗机构的资格。

无证开展临床针灸：任何人员未获得SCFHS与NCCAM的注册许可，私自实施针灸治疗，或伪造学术证书欺骗监管机构，或冒用、非法假借“针灸医生”、“针灸专家”等专有技术职称，均属于严重的刑事犯罪。根据沙特《执业医疗专业人员法》第28条，沙特检察机关将对其提起刑事公诉，一经定罪，可判处最高6个月的监禁，并处或单处最高100,000沙特里亚尔（SAR）的罚金。

违规雇佣无证人员：针灸诊所或医疗机构若雇佣未注册、未取得执照的外籍人员从事针灸辅助或临床操作，一经查实，将被处以最高10,000里亚尔的行政罚款，重者将被吊销诊所运营牌照。

非法违规广告宣传：针灸诊所与执业人员严禁在电视、互联网或社交媒体上私自发布任何诊疗广告或成效宣称。所有的宣传用语、诊疗范围必须提前报送NCCAM进行学术与伦理审查，获得书面核准及专属广告批号后方可发布。任何夸大疗效、虚假宣传的行为将面临10,000里亚尔以内的行政罚款、停业整顿或撤销执业资格的纪律处分。

（二）医疗事故的民事赔偿（沙特医学法庭与伊斯兰教法框架）

沙特在处理针灸等医疗事故导致的损害赔偿时，有着独特的伊斯兰教法（Sharia）背景。由于针灸属于侵入性操作，若因操作失误造成患者局部神经损伤、脏器刺穿（如气胸）或严重感染，患者有权向沙特卫生部下设的沙特医学合议庭（Saudi Medical Partnerships - SMPs）提起医疗过失诉讼。

在民事赔偿方面，沙特法律严格遵循伊斯兰教法中的赔偿上限机制：

Diyah（血金）：适用于医疗过错导致患者死亡的极端恶性案件，由法庭判定支付固定上限的血金补偿。

Arsh（器官/功能丧失赔偿金）：适用于非致命性的解剖结构或生理功能损伤。

由于这一法律上限机制的存在，沙特医学合议庭判决的医疗事故民事赔偿金额整体显著低于欧美等西方国家。根据历史司法统计，大约63%的医疗过失索赔案最终判决的赔偿金额低于50,000沙特里亚尔，高达90.5%的判决赔偿金额被限制在500,000里亚尔以内。尽管民事财务赔偿数额相对受限，但涉案针灸师一旦被裁定存在严重医疗疏忽，将直接面临卫生部吊销执业执照、处以10,000里亚尔行政罚款并驱逐出境的严厉纪律处分。

五、针灸实际实施病种及开设针灸科室之医疗机构现状

随着中医药学研究在国际范围内的推广，沙特阿拉伯主流医学界已逐步将针灸视为一种高效的、非药物依赖的物理干预手段。

（一）针灸在沙特临床实践中的实际实施病种

在沙特医疗机构的实际诊疗中，针灸并非万能药，而是被精确定位于一系列具有明确循证医学证据的病症治疗中。以下为沙特针灸诊疗中心实际接诊量最大的主要病种：

各类急慢性疼痛（临床需求量最大）：统计表明，由于气候炎热、缺乏运动以及长期驾车，沙特国民中肌肉骨骼系统病变极多。针灸科室接诊的疾病中，关节疼痛占比达22.4%，偏头痛和慢性紧张性头痛占比达18.6%，紧随其后的还包括慢性腰椎及背部疼痛、颈椎病以及肩周炎。

神经系统功能紊乱与康复：脑卒中（中风）后遗症引起的偏瘫、语言障碍、吞咽困难，面神经麻痹（面瘫），以及帕金森氏症引起的震颤和运动障碍。

生殖健康与辅助生育支持：针灸广泛应用于妇科痛经、多囊卵巢综合征（PCOS）引起的外周内分泌失调，以及作为试管婴儿（IVF）辅助手段，用来改善子宫内膜容受性、提高胚胎着床率。

精神与心身障碍：用于缓解沙特都市人群因工作及生活压力带来的重度失眠、焦虑症、抑郁状态以及内脏功能紊乱（如肠易激综合征）。

（二）开设针灸科室或提供针灸服务的沙特代表性医疗机构

沙特的针灸服务已经形成了由高端公立三级甲等科研医院领衔、私立高端一体化医疗中心为主体的立体网络。

六、各国针对外籍中医师与针灸师之准入及执业限制对比

在跨国医疗劳务与投资市场中，各国由于法律渊源、本国医学利益集团博弈以及劳动力保护政策的不同，对外籍中医师和针灸师实施了差异巨大的准入与执业限制。以下对沙特阿拉伯、阿联酋（以迪拜为例）以及美国（联邦与各州分权体制）进行系统性对比分析。

七、中医药在沙特推广面临的核心挑战与可行性政策建议

中医药与针灸疗法在沙特阿拉伯的推广，既面临着广阔的市场潜力和政策转型的契机，也受制于现行体制中的若干技术瓶颈与政策空白。

（一）当前面临的主要问题与挑战

沙特本土针灸/中医药教育培训体系完全缺失：截至目前，沙特教育部和全国高等教育系统内没有设立任何一所中医药大学，亦无任何一所公立或私立医学院开设针灸学士或中医学硕士等正式学位项目。这意味着，沙特本土根本不具备自我培养中医与针灸人才的造血功能，整个沙特针灸诊疗市场极度依赖引进高成本的外籍专家，这与沙特“2030愿景”所倡导的国民就业本地化（Saudisation）政策产生了不可避免的结构性冲突。

国家公共与商业医疗保险覆盖严重空白：目前，沙特绝大多数补充与替代医学实践（包括针灸和中医药诊疗）不属于沙特国家公共卫生福利体系（MOH公费医疗）的常规报销范围。在商业保险领域，根据沙特合作健康保险委员会（CCHI）的统一条例，中医药与针灸治疗基本上被排除在基础商业医疗保险条款之外。这导致患者在公立和私立医疗机构中接受针灸治疗，大多必须全额自费支付100至500里亚尔不等的诊疗费，这极大地抑制了针灸在中低收入国民、老年病群体及慢性病患者中的长期消费粘性。

技术评审委员会缺乏专业中医药部门与标准：现行的沙特医疗专业人员委员会（SCFHS）是一个完全基于西方现代医学科学体系建立起来的监管实体。在SCFHS内部，没有专门设立由资深中医师和针灸学家构成的独立行政与学术评议部门。这种学科不对称，导致了沙特对中医高级职称分类标准的不合理：许多在国内拥有极高学术造诣和数十年临床经验的顶尖中医药专家，由于学历格式不符合西方医学体系、或难以通过非中文的医学理论考试，而被SCFHS人为阻挡在准入大门之外。

中草药与中成药进口政策存在灰色地带与壁垒：沙特当前对针灸的法律开放，具有典型的“重针轻药”特征：针灸和拔罐由于属于纯物理性的、无药剂导入的外科侵入操作，更容易被西方循证医学接受并核发牌照；然而，中药（Herbal Medicine）由于成分的多样性、复方配伍的复杂性，在沙特食品药品监督管理局（SFDA）面临极高的准入壁垒。目前除了少量经SFDA极难注册成功的成品草药胶囊外，传统中医赖以治本的中药饮片、中药颗粒、传统复方制剂均处于监管灰色地带，无法通过合法海关通道批量进口并在沙特临床配发，极大限制了中医辨证论治“内外合治”优势的发挥。

（二）结合沙特监管空白的具体政策建议

针对上述技术屏障与制度空白，为推动中医药在沙特及中东地区的深耕，现提出以下四项具体可行且具有高度建设性的政策建议：

建议一：积极推动沙特高校与中国中医药大学开展双联学位与短期职业培训

沙特教育部应鼓励沙特本土顶尖医学高校（如沙特国王大学、努拉公主大学等医学院）与中国一流的中医药大学（如北京中医药大学、上海中医药大学等）建立战略学术联盟。

短期路径：针对沙特本土已经取得西医执业资格的理疗师、康复医学医师及全科医生，由NCCAM和中国高校共同开发并认证“中医药针灸技能在职培训（Bridge Program，参考迪拜800小时标准）” 36，毕业生合格后由SCFHS核发针灸附加执业资质，快速解决本土针灸人才极度匮乏的问题。

长期路径：合作设立“4+1”或“3+2”双联针灸本科学士学位项目，由中国高校负责核心中医理论及针灸经络技能教学，沙特高校负责临床教学并提供带薪实习，从而打通沙特本土培养针灸人才的教育链条。

建议二：推动SFDA与中国国家中医药管理局联合制订“中药成药与颗粒剂专有注册通道”

针对中草药在沙特面临的准入困境，应开展G2G（政府间）高层对话。

由中国中医药管理部门联合SFDA，基于《中华人民共和国药典》以及中药国际化质量控制标准，针对重金属含量、农药残留、有效成分提取物定量分析等关键科学指标，建立一套专门适用于中草药提取颗粒（Granules）及中成药制剂（Patent Chinese Medicine）的“沙特国家安全简化准入通道”。

在严防重金属污染与违禁添加的前提下，允许沙特境内合法的针灸及中医学医疗中心，设立由SFDA监管的“调配型中药房”，批量配发注册合格的草药颗粒制剂。

建议三：在SCFHS内部设立“中医及针灸学术评议委员会”

改革沙特现行单一以现代西方医学指标作为唯一标准的职称分类体制。

在SCFHS架构下正式组建一个由中国派遣专家、国际中医药联合会代表以及沙特本土受过高等中医学教育的临床医生共同组成的“中医及针灸学术评议委员会”。

由该专业委员会负责评估中医药从业人员的真实临床技术水平与年限，针对语言存在障碍的资深中医临床专家，增设多语种翻译考试通道，或提供“临床实践现场实操考评机制（OSCE）”替代单一的Prometric英文机考 9，为高技术水平中医师通往沙特执业扫清技术性壁垒。

建议四：开展基于循证医学的针灸病种商业保险与公立医保准入试点（Pilot Implementation）

为了减轻患者的直接财务压力，扩大针灸在沙特民众中的覆盖范围。

沙特卫生部可以联合国家合作健康保险委员会（CCHI），选取费萨尔国王专科医院（KFSHRC）和法赫德国王医疗城（KFMC）的针灸康复实践数据作为科学参考依据。

遴选针灸治疗效果最显著、临床替代率高、卫生经济学评价最优的两个特定临床病种（如“脑卒中后肢体运动功能障碍康复”与“慢性顽固性腰椎间盘突出疼痛控制”）作为首批医疗保险试点病种。允许沙特合法诊所内的持牌针灸治疗费用，通过商业医疗保险和沙特国民公费医疗体系进行按比例（如50%-70%）赔付，通过保险杠杆撬动沙特补充医学与中医产业的整体规模发展。

以上信息来源于网络，最终以官方机构发布为准。