摘要

本文以萨摩亚中医药与针灸相关政策法规为研究对象，系统梳理其监管部门、从业人员准入、医疗机构设置、临床应用、产品监管及外籍人员执业限制等内容，并结合原报告材料对当前推广中的制度障碍与政策建议进行规范化整理。

关键词

萨摩亚；中医药；针灸；政策法规；监管体系；国际推广

一、导言与研究范畴

在南太平洋岛国的卫生体系演变中，萨摩亚（Samoa）因面临慢性非传染性疾病（NCDs）高发、基层医疗资源短缺以及专科医师匮乏等结构性困境，逐渐开展补充与替代医疗的制度化探索。近年来，在中萨双边医疗合作框架下，中医药（Traditional Chinese Medicine, TCM）与针灸（Acupuncture）被正式引入萨摩亚公立医疗体系。

本报告旨在针对萨摩亚当前关于中医药与针灸领域的政策法规现状进行深度剖析。为确保研究的精准性，本报告范畴严格限定于中医药与针灸领域，完全排除萨摩亚本土传统医学（如Fofo、Taulasea 等）或其他族裔的传统医药体系。报告内容涵盖萨摩亚主管监管部门、从业人员准入与学历门槛、相关法规的惩罚制度、医疗机构与场地要求、实际临床实施病种与开设科室现状；并横向比较全球主要国家对外籍中医师与针灸师的执业限制，最终结合政策空白领域提炼当前中医推广面临的核心瓶颈，提出具体可行的政策法规建议。

二、萨摩亚中医药与针灸法规现状与体系架构

萨摩亚对医疗卫生专业人员采行分级与分科的法定注册管理制度。在法律定位上，中医药与针灸并未以单独的“中医法”进行独立立法，而是被归类于“补充与健康替代疗法”（Complementary and Health Alternative Therapies）范畴，纳入同盟健康专业（Allied Health Professions）体系进行统一规管。

（一）监管主体与法律授权体系

萨摩亚卫生部（Ministry of Health, MOH）作为全国卫生政策与公共卫生的最高行政机关，承担医疗机构执照核发、卫生监督及外籍医疗队行政审批的全盘职责。在具体的专业人员登记与执业标准制定方面，法规体系主要由两大核心法案及对应的监管机构共同构成。

依据《2014年同盟健康专业法案》（Allied Health Professions Act 2014），萨摩亚政府设立了同盟健康专业委员会（Allied Health Profession Council, AHPC）。该委员会由卫生总干事（Director-General of Health）、临床服务代表、补充与替代疗法代表及社区代表等组成，专责审查、登记与监管包括针灸师在内的各类同盟健康专业人员。

与此同时，《2007年健康专业登记与标准法案》（Healthcare Professions Registration and Standards Act 2007）授权设立健康专业人员登记官（Registrar of Healthcare Professionals），负责维护全国健康专业人员名册、制定通用职业道德标准，并执行跨专业的纪律处分机制。

（二）从业人员准入资格与学历背景要求

在萨摩亚，开展针灸及中医诊疗活动的从业人员必须严格遵守法定准入程序。法律禁止任何未经登记许可的人员擅自以针灸师或中医师名义从事临床业务。

申请登记为针灸师（Acupuncturist）者，必须持有由同盟健康专业委员会（AHPC）认可的正规高等院校颁发的针灸学或中医学学士学位（Bachelor Degree）或同等学历证明。申请人在提交注册时，必须提供学位证书正本或经公证的副本、完整学分成绩单、临床实习证明以及无不良执业记录证明。

审核通过并取得登记资格后，从业人员由登记官颁发注册证书。从业人员每年需向登记官申请更新“年度执业证书”（Annual Practising Certificate, APC），缴纳指定费用，并满足继续职业教育（CPD）的学分要求，方可维持合法执业状态。

对于透过两国政府间双边医疗援助协定进入萨摩亚的中国医疗队中医师与针灸师，萨摩亚卫生部与医务委员会（Medical Council）或同盟健康专业委员会设有“临时执业登记”（Temporary Practising Certificate）机制。外籍专家需提交母国的合法执业医师执照、高级专业技术职称证明、无犯罪记录及健康体检报告，经委员会审核通过后，获得在指定公立医疗机构及合约期限内开展相应临床诊疗的法律授权。

（三）法律责任与违规惩罚制度

萨摩亚立法机构对未经授权行医、超越执业范围或违反职业道德的行为建立了明确的行政与刑事惩罚机制，以保障医疗安全与公众健康：

在未经授权非法行医方面，依据《2014年同盟健康专业法案》第33条与第34条，任何未经合法登记而擅自以针灸师或同盟健康专业人员身份执业、或开展相关商业诊疗业务者，即构成刑事犯罪。一经定罪，法庭可判处最高100个罚款单位（Penalty Units）的罚金，或处以最高2年有期徒刑，或两者并罚。依据萨摩亚法律，1个罚款单位法定为100萨摩亚塔拉（SAT），因此最高行政罚金可达,000塔拉。

在职业违规与纪律处分层面，依据《2007年健康专业登记与标准法案》第16-18条，健康专业人员若在工作中存在疏忽、轻率、不道德行医、违反职业行为准则、或触犯与职务相关的刑事罪行，登记官与委员会可启动纪律程序。纪律处分措施包括发出书面警告、限制执业范围、裁决罚款、暂停执业资格或永久撤销注册。

对于严重犯罪行为，法案第18A条特别规定了“法定自动撤销注册”（Automatic Revocation）机制。凡从业人员因严重罪行被判处5年或以上有期徒刑，或依据《2007年精神卫生法案》被裁定强制医疗监护者，其执业注册资格自判决或裁定的日起自动失效。此外，凡被撤销注册或拒绝登记的人员，自撤销或拒绝的日起至少2年内，委员会不受理其提出的重新注册申请。

（四）医疗机构、场地与环境卫生规范

萨摩亚卫生部对开展针灸及中医诊疗的医疗机构场地制定了明确的环境与卫生防护要求：

鉴于针灸属于穿透皮肤屏障的侵入性治疗手段，所有提供针灸服务的机构必须严格执行《纽西兰/萨摩亚感染控制标准》（Infection Control Standards NZS 8134）及无菌针刺技术（Clean Needle Technique, CNT）。医疗机构必须配置高压蒸汽灭菌设备、一次性无菌针具、专用医用锐器收集盒（Sharps Containers）以及医疗废弃物安全处置系统。

在场地硬体设施方面，诊疗区域必须具备独立的隔间或屏风，以保障患者隐私；诊室内必须配备符合标准的洗手设施与皮肤消毒用品。若科室开展拔罐或艾灸等产生烟雾或气味的疗法，场地必须具备良好的机械通风与排烟系统。卫生部临床审计组会定期对医疗机构进行感染控制检查，未达标者将被责令限期整改或暂停营业。

（五）针灸科室开设机构与临床实施病种

中医药与针灸在萨摩亚的临床应用，经历了从早期医疗队零星诊疗到正式建立国立医院专科诊所的制度化进程。

在机构开设方面，萨摩亚目前开设正规针灸与中医服务的核心机构为首都阿皮亚（Apia）莫托乌图阿（Moto'otua）的图普阿·塔马塞塞·梅奥莱医院（Tupua Tamasese Meaole Hospital, 简称 TTM 医院）。2026年4月28日，由萨摩亚卫生部长瓦阿奥奥·萨乌马洛·阿洛菲波（Va'aaoao Saumalo Alofipo）与中国驻萨摩亚大使共同主持揭幕，正式在 TTM 医院（原实验室区域）开办了中医药与针灸免费诊所（TCM Clinic at TTM Hospital）。该诊所由中国援助萨摩亚医疗队（由吉林大学第一医院等机构派出的专科专家）常驻营运，为萨摩亚民众提供全额免费的中医诊治服务。

在临床实施技术与病种方面，该诊所开展毫针针灸、艾灸、拔罐（含干罐与走罐）、推拿骨伤理筋及中医膳食养生指导。临床涵盖的核心病种主要包括：

慢性肌肉骨骼疼痛：颈椎病、腰椎间盘突出症、膝骨关节炎、肩周炎及肌筋膜疼痛综合征。

神经系统疾病与功能康复：中风后遗症偏瘫康复、面神经麻痹（面瘫）、坐骨神经痛及三叉神经痛。

代谢性疾病并发症：配合西科诊疗，针对萨摩亚高发的糖尿病周围神经病变、末梢循环障碍及关节负重疼痛进行辅助治疗。

精神与睡眠障碍：长期失眠、焦虑症、植物神经功能紊乱及慢性疲劳综合征。

其他功能性疾病：功能性消化不良、慢性胃炎及呼吸系统康复调理。

三、外籍中医师与针灸师的国际准入限制比较

在全球范围内，各国对外籍中医师与针灸师的法规监管模式存在显著差异。下表综合比较萨摩亚与澳洲、南非、阿曼、纽西兰及美国等国在法律依据、准入门槛、学历认证及语言限制等维度的管制政策：

纵观全球模式，西方已开发国家（如澳洲、美国、纽西兰）已将中医针灸完全纳入高度制度化的立法监管，并设有极高的语言能力门槛（如雅思.0分）与本土资格考试。相比的下，萨摩亚等南太平洋岛国虽在法律层面（《2014年同盟健康专业法案》）承认了针灸的合法地位，但在临床运作上主要依赖国家间医疗援助机制，采取弹性的“临时执业许可”保障外籍医疗人员的合法临床运作。

四、针灸与中医药推广面临的核心挑战与政策空白

虽然中医针灸已获得世界卫生组织（WHO）的广泛认可并纳入国际疾病分类（ICD-11），但在萨摩亚的本土化落实以及全球推广过程中，仍面临多重法规、人才、学术与经济层面的深层瓶颈。

（一）法规政策空白与中药监管缺失

目前萨摩亚的药物监管法规体系主要围绕西药与化学药品建立，如《1967年食品与药物法案》及《2008年国家药品政策》19。法规体系中缺乏专门针对中药材、中药颗粒及中成药的进口检验、品质标准（GMP/GSP）、农药残留重金属限量及药物不良反应监测（Pharmacovigilance）的法律规范。这导致中药产品在萨摩亚无法以“药品”身份完成正规注册上市，目前 TTM 医院诊所主要开展针灸与非药物疗法，中药的正规临床应用受到法律身份模糊的严重限制。此外，同盟健康专业委员会（AHPC）迄今尚未针对中医诊疗出台详细的“临床诊疗行为准则”，导致部分边界疗法（如穴位埋线、中药注射等）缺乏明确的法律权限划分。

（二）本地化人才培育困境与对外依赖

萨摩亚本土高升学体系（如萨摩亚国立大学）尚未建立任何中医或针灸学科的教育学位课程。这导致萨摩亚全国缺乏自主培养本土针灸师的能力。现阶段TTM 医院中医诊所的运作高度依赖中国医疗队的短期（1-2年）轮换派遣。医疗队频繁更替易引发临床病历衔接不顺、语言与文化沟通屏障，以及技术转移不彻底等问题，严重制约了中医药服务的长期永续发展。

（三）跨文化认知与临床证据障碍

中医学的阴阳五行、经络气血及脏腑辨证理论，与西方生物医学范式存在显著的语境跨度。萨摩亚当地部分医疗从业者及患者对针灸的神经体液调节机制缺乏系统理解，偶有将针灸与当地传统按摩（Fofo）混淆的情形。此外，虽然针灸在当地治疗慢性疼痛和糖尿病并发症中展现出良好疗效，但目前全球与区域内缺乏针对太平洋岛民体质特征（如高 BMI、高代谢疾病率）的长期大样本临床随机对照试验（RCT）数据，缺乏在地化临床实证影响了其进入当地标准临床诊疗指南的进程。

（四）医疗支付体系与资源配置局限

在国家卫生支付层面，萨摩亚公共医疗保险与医疗救助体系尚未将私立或补充医疗机构的中医针灸服务纳入常规报销目录。虽然TTM 医院的中医诊所目前提供免费援助服务，但若未来向社会化或私立医疗机构延伸，缺乏保险支付将大幅降低低收入人群的临床可及性。同时，萨摩亚公立医疗体系长期面临基础医疗耗材短缺问题，中医诊所的电针仪、远红外理疗灯及无菌针具高度依赖外来捐赠，自主供应链保障能力较为薄弱。

五、政策建议与未来发展路径

为克服上述政策空白与发展瓶颈，推动中医药与针灸在萨摩亚及同类国家实现规范化、永续的发展，提出以下具体政策建议：

（一）完善中医针灸法规与中药监管机制

建议萨摩亚卫生部（MOH）联合同盟健康专业委员会（AHPC），借鉴国际成熟经验，颁布《补充医疗：针灸与中医执业标准与洁针操作规范》3。明确规定针灸师的法定执业范围、侵入性操作技术标准及不良事件通报流程。在药物监管层面，建议在《国家药品政策》下增设“传统植物药特别管理通道”，对已获得中华人民共和国药典（PPRC）或澳洲 TGA 认可上市的安全性高、疗效确切的中成药与免煎颗粒，实施简化登记与进口备案制度，打破中药无法进入公立医疗体系的法规壁垒。

（二）建立在地化教育培训与技术转移机制

为改变单向依赖外国医疗队派遣的现状，建议卫生部联合萨摩亚国立大学（NUS）及中国援外医疗队，开设“本地医护人员补充针灸与适宜技术证书学程”1。针对萨摩亚本地的注册护士、物理治疗师及西医师，开展拔罐、耳穴贴压、推拿及基础针灸的继续教育培训，经 AHPC 考核合格后授予补充执业资格。同时，利用中萨双边奖学金专案，每年选拔萨摩亚优秀青年学生赴中国正规中医药大学攻读学士学位，为该国培养本土化的中医专业人才。

（三）深化中西医整合与慢性病临床路径

鉴于萨摩亚地区非传染性疾病（NCDs）极高发的现状，建议 TTM 医院建立中医科与内科、康复科及骨科的跨科室会诊机制。将针灸、推拿明确纳入糖尿病周围神经病变、关节炎及中风康复的标准临床辅助路径中，提升整体临床疗效。同时，鼓励中外科研团队合作开展针对太平洋岛民常见病的临床成效研究，积累 localized 循证医学数据。

（四）简化外籍专家注册并建立区域示范中心

建议萨摩亚AHPC 与医务委员会进一步完善外籍中医专家“临时执业许可”的绿色通道，建立标准化的资格审查机制，确保援外医疗专家团队的快速平稳交接。以 TTM 医院中医免费诊所为示范基地，未来可进一步将其升级为“南太平洋中医医疗与培训示范中心”，不仅服务萨摩亚本国居民，亦可向周边南太平洋岛国提供临床技术示范与人员进修，促进中医药在整个区域内的合法化与规范化发展。

六、结论

综上所述，萨摩亚已透过《2014年同盟健康专业法案》及《2007年健康专业登记与标准法案》，为针灸及补充医疗建立了基本法规框架，并透过国立 TTM 医院中医免费诊所的设立，成功将针灸与中医适宜技术融入国家公立医疗体系。然而，中药监管法规空白、本地人才培养匮乏以及医疗支付保障不足，仍是制约其长期发展的主要瓶颈。未来透过完善法规细则、推动本地人才技术转移、加强中西医临床整合及建立区域示范中心，萨摩亚将为南太平洋地区中医药的规范化与在地化发展提供极具参考价值的法规与实践范本。

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