为切实推进课题三面向“一带一路”国家的中医适宜技术干预卒中后吞咽障碍诊疗方案研制-评价-推广示范研究（2024YFC3507303）课题的规范化实施，2026年7月23日，课题三监查组赴分中心湖南省长沙市中医医院，开展了临床监查与质量评估工作。

当日上午8时，监查工作正式启动。由课题负责人刘健主任带领的3人监查组抵达分中心，受到了分中心负责人左珊珊主任的热情接待。左珊珊主任就课题启动以来的实施概况做了全面汇报，包括受试者入组、团队授权与培训评估、必备材料准备、EDC系统运行、物资管理等方面的工作情况。监查组成员张洪璐向分中心详细解读了本次监查的标准作业流程，确保监查过程的顺利开展。

左珊珊主任汇报课题进展

张洪璐解读监查流程

监查组遵循GCP原则与课题方案要求，围绕知情同意、病例筛选、技术操作一致性、EDC数据采集以及文件器械保存等核心环节进行了逐项核查，并通过文件审阅、实地考察、人员访谈及电话随访等方式，对分中心临床研究实施情况进行了系统评估。

监查组成员核查纸质文件及现场保存环境

在左珊珊主任引导下，监查组实地走访了入组患者的治疗区域，对针刺操作、量表评估流程进行了现场监查，并就操作一致性对研究人员进行了及时指导与深入访谈。

左珊珊主任介绍针刺环境

研究骨干进行床旁针刺操作

监查组考察量表评估流程

实地核查结束后进行了临床监查反馈，张洪璐代表监查组做了详尽反馈汇报。在随后的讨论环节，双方就问题清单逐一剖析，明确整改路径。课题负责人刘健主任肯定了分中心前期的扎实工作，也对后续工作提出了优化建议。分中心负责人左珊珊主任表示将积极落实整改，确保课题任务高质量实施。

监查组与分中心就监查结果进行讨论

本次监查工作务实高效，是对课题实施质量的一次重要检验，标志着课题三对分中心首轮全面质控工作的开启，随着临床研究的持续进行，课题三将对分中心逐步开展全面质控。此举将进一步为中医适宜技术干预卒中后吞咽障碍的循证证据产出及其在“一带一路”沿线国家的国际化推广奠定坚实基础。

监查活动合影