2026年3月27日,国家重点研发计划“中医药现代化”重点专项——《面向“一带一路”国家的中成药及中医适宜技术国际化示范研究》课题进展汇报会顺利召开。项目负责人郭义教授、项目管理办公室主任徐枝芳研究员、各课题负责人及骨干共同参与研讨,会议由天津中医药大学徐枝芳研究员主持。

会议重点围绕政策法规数据库建设、临床试验进展、国际注册及专家共识等进行了交流,并对下一阶段国际会议与培训工作作出部署。项目组明确了近期管理要求,将组织开展临床监察员培训,并推进月度成果提交工作,为项目中期检查做好充分准备。
子课题汇报阶段,课题一在智能化政策法规数据库建设上取得实质进展,借助AI技术初步实现重点国家法规检索与准入路径研判功能,并完成了多国法规数据的更新与结构化提取。调研工具结合实施科学模型进一步优化,标准化手册编制有序推进,为后续国际培训奠定基础。课题二已完成牵头单位伦理审批,国内外分中心审批同步推进,近期将启动病例入组,同时计划面向中亚国家开展中俄双语线上培训。课题三已完成临床试验注册,建立“一对一”联络人制度及标准化操作视频等质控措施,正统筹国内外中心资源动态调整入组策略,保障研究顺利实施。课题四持续推进孤独症谱系障碍患儿的入组与随访工作,在脑电数据分析方面搭建了专业分析平台,专家共识问卷即将发放,并已形成多篇学术成果与专著立项。课题五在中药国际注册方面取得突破,多个品种计划近期向相关国家提交注册申请,已获得国际专利,并针对海外注册要求优化适应症表述。种族敏感性研究方面,已完成诊疗设备升级,正有序推进海外数据采集工作,为中医药国际化注册提供支撑。
下一阶段,项目组将重点推进以下工作:各课题按要求提交月度进展与成果;积极组织参与4月郑州国际针灸大会及后续访谈调研;做好4月西安培训与5月哈萨克斯坦会议的参会安排;协调推进中医智能诊疗设备海外技术交流;加快病例入组进度,充分利用延伸点资源;对照中期检查要求,强化配套经费管理与合规性建设。项目组将继续扎实推进各项研究任务,推动中医药适宜技术与中成药在“一带一路”国家的规范化应用与国际化发展。