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中成药及中医适宜技术国际准入-推广服务平台

国家重点研发计划项目课题“电针治疗核心劳动年龄人群慢性非特异性下腰痛的多中心随机对照试验”正式启动

发布时间:2026-04-21 阅读量:

2026年4月17日,由项目负责人郭义教授主持的国家重点研发计划《面向“一带一路”国家的中成药及中医适宜技术国际化示范研究(2024YFC3507300)》课题二——面向“一带一路”国家的中医适宜技术干预慢性下腰痛诊疗方案研制-评价-推广示范研究(2024YFC3507302),电针治疗核心劳动年龄人群慢性非特异性下腰痛的多中心随机对照试验正式启动。临床试验启动会由天津中医药大学针灸推拿学院陈波副院长主持。

课题二各骨干成员线上参会 

本项临床试验是一项国际多中心、大样本随机对照试验,计划在中国、吉尔吉斯斯坦、哈萨克斯坦3个国家共设立9个临床分中心,总样本量为292例。

分中心包括:

☛中国(6家):中国中医科学院广安门医院、北京中医药大学东直门医院、新疆维吾尔自治区中医医院、深圳市中医院、天津中医药大学第一附属医院、天津市滨海新区中医医院(天津中医药大学第四附属医院)

☛吉尔吉斯斯坦(2家):中国-吉尔吉斯斯坦中医药中心、吉尔吉斯斯坦国立民族医院

☛哈萨克斯坦(1家):中国-哈萨克斯坦传统医学中心

课题二临床分中心骨干成员线上参会 

试验采用多中心随机对照设计,将292例符合条件的受试者按1:1随机分配至电针组或假电针组。电针组采用电针治疗,假电针组采用钝头针假刺配合不通电的假电针仪进行模拟治疗。两组均治疗4周(共10次),并随访至24周。主要疗效指标为治疗4周后及24周时的VAS疼痛评分较基线的变化值,次要指标包括RMDQ、ODI、SF-36等。

本研究以假电针为对照,验证电针治疗核心劳动年龄人群(25-54岁)慢性非特异性下腰痛的近期与远期疗效,为电针治疗该病提供高质量循证证据。

该研究方案已于2026年2月12日获得组长单位天津中医药大学伦理委员会审批(伦理批号:TJUTCM-EC20260001)。