2026年6月22日至23日，国家重点研发计划“中医药现代化”专项——“面向‘一带一路’国家的中成药及中医适宜技术国际化示范研究”（2024YFC3507300）监查委员会，对下属课题四“面向‘一带一路’国家的中医适宜技术干预孤独症谱系障碍诊疗方案研制-评价-推广示范研究”（2024YFC3507304）开展了为期两天的第一轮临床监查工作。监查地点设在陕西中医药大学附属西安中医脑病医院。

临床监查会议现场

6月22日下午3时，监查工作正式启动。项目组特邀专家——世界针灸学会联合会王超教授率领8人监查团队抵达医院，受到医院院长宋虎杰教授、副院长杜晓刚教授及课题四负责人赵宁侠主任的亲切会见。随后，赵宁侠主任主持了监查启动会议，杜晓刚副院长致欢迎辞。赵主任详细汇报了课题启动以来的实施进展，包括研究团队授权与培训评估、必备材料准备、EDC系统运行、设施设备与物资管理等方面的工作情况。在王超教授指导下，监查组围绕知情同意、病例筛选、技术操作一致性及EDC数据采集等核心环节进行了逐项核查，并通过文件审阅、实地考察、人员访谈及电话随访等方式，对分中心临床研究条件进行了系统评估。

杜晓刚副院长致辞

赵宁侠主任汇报课题

临床监查成员开始查阅及访谈

临床监查成员查阅纸质文件及线上数据

6月23日上午9时，在赵宁侠主任带领下，监查组实地走访了入组患儿的各治疗区域，对针刺、推拿及康复操作流程进行了现场监查，并与儿童评估科团队开展深入访谈交流。上午11时，临床监查汇报会准时召开，会议由赵宁侠主任主持，监查组成员马培宏老师代表监查组作了详尽反馈汇报。汇报后，各研究骨干就现存问题展开广泛讨论，课题负责人表示将积极落实整改，确保课题任务高质量实施，为课题任务完成交上满意答卷。

临床监查成员考察治疗区域

临床监查成员考察儿童评估科

特邀专家王超教授指导工作

临床监查成员马培宏老师汇报监查报告

课题三负责人刘健主任交流讨论

会议总结阶段，宋虎杰院长指出，本次监查工作是项目组对课题质量保障体系的一次重要检验，体现了国家重点研发计划“中医药现代化”专项对过程管理和数据质量的严格要求。宋院长对监查组专家严谨务实的工作作风和专业细致的指导表示感谢，对医院分中心前期在研究推进、病例入组和临床实施方面所做的工作给予了肯定。他表示，医院将在人员、设备和制度上给予课题组全方位支持，希望课题组在专家的指导下列出问题清单，逐项整改，高质量推进课题执行。

宋虎杰院长作会议总结

监查活动合影

本次监查工作议程紧凑、高效有序，在各方大力支持下首批任务顺利完成。根据项目组计划，2026年第三季度前将完成对其他临床课题参与单位的首轮全覆盖监查。此举将进一步强化项目质控体系，为中医适宜技术干预慢性下腰痛、卒中后吞咽障碍及孤独症谱系障碍的循证证据产出及其在“一带一路”沿线国家的国际化推广奠定坚实基础。