2025世界标准日讲座

《解读ISO国际标准实践与未来》

天津市中医药标准化技术委员会2025年世界标准日主题宣传活动（三）

在2025年“世界标准日”宣传活动期间，天津中医药大学中医药标准化研究所紧扣“标准塑造可持续未来”主题，于10月22日开展了《参与定制中医药 ISO 国际标准实践与展望》专题讲座：由赵天易老师主持，杨毅副教授担任主讲，吸引近四十余名师生参会，共探中医药国际标准化发展路径。

作为长期深耕国际标准制定的实务专家，杨毅教授以“实践导向、经验共享”为主线，系统搭建认知框架。讲座首部分聚焦国际标准化组织（ISO）运行机制，从ISO成立背景、世界标准日设立初衷，到中医药技术委员会（TC249）发展历程，层层梳理关键节点；继而深入解析国际标准制定的三大核心阶段——提案与立项、评审与修改、发布与推广，结合WD（工作草案）、CD（委员会草案）、DIS（国际标准草案）、FDIS（最终国际标准草案）等文档成熟度标识，详解各环节操作要点与注意事项。“熟练掌握ISO导则与规则是成功的基石。”杨毅教授特别强调，中国专家需同步贯通国内外申报程序，重视注册专家资质管理与英文答辩实战能力，方能在国际舞台精准发声。

案例剖析环节，杨毅教授以两部已发布的中医药ISO标准为样本，还原标准制定背后的攻坚历程。《中医药——一次性使用无菌三棱针》(ISO 6559:2024)从初期立项遇阻，到逐一对接各国专家分歧意见、反复论证沟通后最终达成共识。《中医药——拔罐器具安全控制》（ISO5227:2022）直面术语定义模糊、技术参数差异大的痛点，通过系统梳理行业实践、整合国际临床需求，既严守科学规范，又兼顾不同地区应用实际，在包容性与专业性间找到平衡点。“这两部标准的落地，正是对当前中医药国际标准化三大挑战的回应——术语体系待统一、各国标准差异显著、跨区域协调难度大。”杨毅教授指出，“坚持‘平衡包容性与规范性、立足科学证据兼顾多元需求’，是破局关键。”

面向中医药国际标准化的未来，杨毅教授提出四点建议：一是强化人才梯队建设，鼓励青年教师、科研工作者、研究生及学生投身相关工作，为国家储备国际标准话语权新生力量；二是深化 “医学外交”国际合作，以全球视野拓展伙伴关系，保障标准化工作可持续推进；三是推动智能技术赋能，探索 AI 等新技术与标准体系的融合，助力中医药现代化与国际化前沿衔接；四是倡导持续参与，鼓励从业者持续精进国际标准规则，主动投身实践，为中医药全球发展贡献力量。

本次讲座既是经验分享，更是行动动员。与会师生纷纷表示，通过杨毅教授的深度解读，不仅明晰了中医药国际标准制定的“方法论”，更感受到参与全球标准治理的责任与使命。天津中医药大学中医药标准化研究所以此次活动为契机，将持续发挥专业优势，推动中医药“走出去”，为构建人类卫生健康共同体贡献“标准力量”。

主持人赵天易老师与主讲人杨毅副教授同与会师生合影留念