摘要

哈萨克斯坦是 “一带一路” 倡议重要枢纽国家，中哈永久全面战略伙伴关系持续深化，中医药在哈发展进入政策与合作 “黄金时期”。该国以中央集权式监管体系规范中医药与针灸，依托《公共卫生与医疗体系法典》及系列部门命令构建全流程监管框架，明确从业人员准入、机构设立、临床应用、法律责任等规则，同时对外籍医师执业、中成药注册、学历互认等设置严格限制。当前哈萨克斯坦中医药发展面临监管灰色地带、人才结构性短缺、市场乱象等挑战，本文系统梳理其监管体系、准入标准、临床应用、合作现状与核心瓶颈，提出数字化跨境准入、中药特区注册、本土化人才培养等针对性建议，为中医药在哈萨克斯坦规范化、规模化发展提供学术参考与实践指引。

关键词

哈萨克斯坦；中医药；针灸；监管政策；市场准入；一带一路

第一章 战略宏观背景与中医药在哈萨克斯坦的定位

哈萨克斯坦作为 “一带一路” 首倡之地，在中医药全球化布局中具备枢纽战略地位。中哈永久全面战略伙伴关系深化推动两国卫生健康合作进入 “黄金时期”，2025 年 6 月签署的 24 项政府间协议将医学合作列为双边关系核心支柱，既依托地缘政治互信，也契合哈萨克斯坦对多元优质医疗服务的现实需求。

从传统医药发展历史来看，1978 年《阿拉木图宣言》强调传统医药融入初级卫生保健体系，为哈萨克斯坦后苏联时代传统医药监管体系建设奠定理论基础。2023—2026 年，哈萨克斯坦通过系列立法，推动中医药从辅助性替代疗法转变为法治化监管的正式医疗门类。

哈萨克斯坦将中医药定位为融合西方现代医学与东方传统智慧的综合康复手段，2025 年 5 月投入运营的中哈传统医学中心，由中方西安中医脑病医院与哈方合作共建，成为 “健康丝绸之路” 示范机构，具象化体现该定位。

第二章 监管机构职责划分与法律框架

哈萨克斯坦中医药监管实行高度中央集权化管理，中医师、针灸师执业与中成药市场准入、行政审批、日常监管均由卫生部及其职能部门统一负责。

2.1 核心监管部门及其职能

依据《关于公众健康和医疗体系》法典，医疗管理权限分层配置至专门机构，核心监管部门及职责如下：

监管部门名称	核心职责	行政授权依据
医疗和制药控制委员会（CMPC）	医疗执照核发、医师资格认证、制药企业 GMP 监管	2020 年第 KR DSM-59/2020 号命令
卫生防疫站（SES）	医疗场地设施与环境卫生评估、核发开业卫生外壳报告	2020 年第 KR DSM-96/2020 号命令
领土医疗控制局（Territorial Departments）	实地核查、医疗纠纷处理、违规执业行政处罚	《行政违法典》
国家认证中心（NAC）	外国医学学历实质性审核与等值认定	《教育法》《东京公约》

2.2 主要法律与规章体系

哈萨克斯坦构建覆盖人员、场地、临床全流程的中医药监管法律网络，核心文件包括：

1. 《公共卫生与医疗体系法典》：医疗行业母法，明确传统医学（含针灸）为需许可的医疗活动；

2. 2020 年第 KR DSM-59/2020 号命令：规定医疗活动执照核发程序与标准；

3. 2020 年第 KR DSM-148/2020 号命令：确立医疗活动从业资格、学历、工龄及职称标准；

4. 2020 年第 KR DSM-274/2020 号命令：规范卫生专业人员证书颁发与进修培训；

5. 2026 年拟议新规（阿尔泰提案）：提议建立数字化公开注册表，强化外籍专家追踪监管。

第三章 从业人员准入、学历背景与外籍限制

哈萨克斯坦将针灸师（当地称反射疗法专家）界定为具备高级医学技能的临床医师，设置学术资质、语言、执业考试三重准入门槛。

3.1 本国从业者标准路径

本国公民从事针灸需遵循标准化流程：

1. 高等教育阶段：毕业于国家认可医学院校，获临床医学、儿科学等医学学士学位，学制 5—6 年；

2. 临床实习阶段：毕业后完成 1 年强制性临床实习；

3. 专科培训阶段：接受 2—4 年住院医师培训，西医转岗针灸需完成至少 4 个月专项再教育。

3.2 执业证书考试的语言壁垒

执业证书考试由卫生部组织，含计算机理论测试（MCQ）与客观结构化临床考试（OSCE），为从业终极门槛。考试仅开放哈萨克语、俄语通道，无英语、中文选项，成为中国中医专家在哈执业的核心障碍。

3.3 外籍中医师学历认定

中国学历医师需完成学历认证（Nostrification）方可获得哈境内执业法律效力：

1. 2026 年 1 月哈萨克斯坦批准《东京公约》，简化亚太地区学历核查流程，缩短审核周期；

2. 认证中心依据课程大纲、教学时数、实习记录、评估水平开展对标审核；

3. 学历认定需提交公证翻译并经使馆认证的毕业证、成绩单，费用为 10 MCI；工作经验需提供连续执业记录；专家认定证明书补办费用为 3 MCI。

3.4 中国籍医师专项监管动向

2026 年 2 月，哈国议员提议收紧中医类机构监管，整治无学历核实、短期接诊后离境的 “游击式行医” 行为。未来政策将建立外籍医疗专家实时追踪系统，要求外籍医师完成本地执业登记，严禁无正式聘用合同开展诊疗活动。

第四章 医疗机构设立与物理场地要求

哈萨克斯坦中医中心、针灸科室设立需完成场地合规、卫生评估、数字化执照申领全流程审批。

4.1 场地设施与卫生标准

针灸诊室需严格执行 2020 年第 KR DSM-96/2020 号命令：

1. 物理环境：配备独立通风系统，墙面采用可反复消毒材质，设置非接触式洗手设施；

2. 面积要求：单张针灸床位有效使用面积不低于 6—8 平方米，防范交叉感染；

3. 设备合规：电子针疗仪、灭菌柜等医疗设备需完成哈国国家注册并获合规证书。

4.2 数字化执照申领流程（e-License）

医疗执照实现全流程数字化办理：

1. 准备阶段：申请人获取个人身份号码（IIN）与电子数字签名（EDS/ECP）；

2. 文件上传：通过 elicense.kz 门户提交场地证明、卫生结论书、员工学历证书等材料；

3. 费用缴纳：执照申请费为 10 MCI；

4. 审查时限：监管部门自提交之日起 13 个工作日内作出行政决定。

第五章 临床实践范围与病种分析

哈萨克斯坦卫生部为针灸（反射疗法）设置独立医疗服务编码（A02.066.000），明确其合法临床地位。

5.1 官方认可的针灸诊疗病种

依据总统事务管理局医疗中心及公立康复医院临床指南，针灸核心应用领域如下：

系统分类	典型病种及临床表现
神经系统	失眠、神经衰弱、根性疼痛、三叉神经痛、面神经瘫痪、中风后遗症
呼吸系统	急慢性支气管炎、支气管哮喘
肌肉骨骼系统	关节炎、变形性骨关节炎、慢性腰背痛、坐骨神经痛
消化系统	胃炎、十二指肠溃疡、肠绞痛、慢性胆囊炎
儿科专科	脑性瘫痪、自闭症、发育迟缓
其他	变应性鼻炎、痛经、原发性高血压 / 低血压、戒烟辅助

5.2 医疗保险覆盖现状

哈萨克斯坦实行强制性社会医疗保险（MSHI/OSMS）：

1. 公立保障：参保公民经初级卫生保健医师转诊，可在公立机构免费享受定额针灸治疗；

2. 私立补充：高净值人群购买自愿医疗保险（VHI），可直接在私立中医中心接受服务，无需转诊与排队。

第六章 法律责任、惩罚制度与医疗差错赔偿

2025 年《刑法典》及公共安全立法修订后，哈萨克斯坦大幅提升医疗违法行为处罚力度。

6.1 行政处罚

由医疗控制委员会执行，适用于轻微违规行为：

1. 无证执业：最高罚款 1120 美元，没收非法所得与医疗器械；

2. 虚假广告：整治夸大宣传行为，违规机构将被暂停运营。

6.2 刑事责任

核心刑事条款及处罚标准（2026 年）：

刑事条款	违法行为描述	处罚结果
刑法第 317 条	疏忽致患者健康中重度损害、未履行专业职责	罚款、社区服务，情节严重者处最高 3 年监禁
刑法第 318 条	违反临床研究规程、使用未注册医疗方法及药物	限制自由、吊销职业资格
刑法第 117 条	无医学学历或有效执业证非法行医	刑事立案，可遣返或入狱

同时，哈国立法强化医护人员人身安全保护，针对中医专家的暴力、威胁行为，处以 200 MCI 罚款至 5—10 年监禁。

第七章 核心机构地图与中哈合作示范

哈萨克斯坦中医服务形成国家级中心 — 中哈合作机构 — 私立诊所金字塔型布局：

1. 国家级标杆：总统事务管理局医疗中心医院，开设针灸科，整合艾灸、蛭疗、气功导引，服务政要与付费患者；

2. 合作示范：阿斯塔纳中哈传统医学中心，由陕西中医专家团队管理，2022 年成立至今服务超 3.8 万名患者，采用 “中医指导、本地操作、联合会诊” 模式，主攻儿童脑瘫、成人卒中康复；

3. 地方私立龙头：阿克托别 “长寿园” 医疗中心，2007 年运营，结合当地气候与饮食特点，开展草药泡浴、穴位贴敷特色疗法。

第八章 当前面临的主要问题与挑战

8.1 监管与政策层面灰色地带

1. 中成药身份受限：多数中成药被归类为膳食补充剂（BAA），不得院内处方、不得宣传治疗功效；

2. 执业登记模糊：登记系统未区分中医全科与针灸专科，短期培训西医从事中医诊疗，拉低行业质量。

8.2 教育与人才结构性短缺

1. “西改中” 困境：本土针灸师多为西医背景经短期进修转型，缺乏中医核心理论认知，治疗仅停留在对症层面；

2. 语言沟通障碍：资深中医专家无法通过俄语执业考试，医学翻译专业能力不足，导致诊疗信息失真。

8.3 市场乱象与民众信任危机

2025—2026 年，哈国多次曝光无证中医机构，部分机构规避检查、使用未过敏测试中药注射剂、针灸操作感染控制缺失，引发医疗纠纷，倒逼监管部门强化干预。

第九章 针对性政策建议

9.1 构建数字化跨境准入与评估系统

推动搭建 “中哈中医药专家信用信息平台”，对接中国国家中医药管理局注册信息与哈国 e-License 系统；对中国公立三甲中医医院 10 年以上工龄副主任医师，授予短期特许执业证明，简化俄语笔试，以医疗翻译陪同下的临床考评替代。

9.2 推动中医特色药品 “特区注册制”

依托哈国 2026 年税收与投资优惠政策，在阿斯塔纳、阿拉木图医疗科技产业园设立中药准入试点；临床急需、国内应用成熟的中药品种在特区内 “备案即使用”，中哈专家组监测不良反应，积累全国药典准入数据。

9.3 建立本土化中医人才培养基地

推动中哈传统医学中心升级为丝路中医联合学院，与阿斯塔纳医科大学联合招生；采用 “2+3” 培养模式，前 2 年在哈学习基础课与汉语，后 3 年赴中国中医大学学习临床，毕业生自动获得哈国认可学位。

9.4 强化行业自律与数字化公众监督

成立哈萨克斯坦中医药行业协会，协助卫生部运营专家数字名录；搭建移动端查询平台，患者可扫码核验医师学历、执业证书、患者评价，实现公众实时监督。

第十章 总结与展望

哈萨克斯坦中医药与针灸政策正处于宽松管理向法治共治转型的关键阶段，2025—2026 年立法提升准入门槛，同时净化市场环境，为规范机构发展扫清障碍。

未来五年，《东京公约》落地、数字化政务与医疗监管融合，将推动中医药从针灸单一服务向神经康复、代谢病干预、治未病全产业链延伸。中国从业者需攻克语言、合规、社保集成等本土化运营难题，立足中亚市场。

中医药作为中哈民心相通的重要载体，将在两国合作 “黄金三十年” 中，以科学、透明、严谨的监管框架，为全球传统医学治理提供哈萨克斯坦实践范本。