摘要

巴基斯坦作为 “一带一路” 与中巴经济走廊核心伙伴，中医药与针灸凭借临床优势与民间基础在当地快速发展。该国采用联邦 — 省两级协同监管模式，依托《1965 年尤纳尼、阿育吠陀及顺势疗法从业人员法》将中医药纳入东医学范畴管理，在人员准入、机构许可、药品注册、违法惩处等方面形成综合监管体系。当前中医药在巴面临法律定位模糊、医保缺失、药材质量不稳、人才断层等挑战。本文系统梳理巴基斯坦中医药监管架构、准入规则、临床应用与执法体系，结合中巴合作背景提出立法完善、标准互认、人才培养、园区示范等建议，为中医药在巴规范化、高质量发展提供学术参考。

关键词

巴基斯坦；中医药；针灸；监管政策；中巴经济走廊；传统医学

一、引言

在全球健康治理演进背景下，巴基斯坦正推进传统医学与现代医疗体系融合。中医药在巴传播历史悠久，针灸、拔罐与当地传统疗法高度契合，民间认可度高。随着中巴 “健康走廊” 建设深入，从业人员、机构、药材流通的规范化监管成为核心议题。巴基斯坦尚未出台中医药专项法律，以联邦传统医学法案与省级医疗规章构建监管框架，本文全面剖析其法律现状、实践困境与优化路径。

二、监管体系架构与核心职能部门

巴基斯坦中医药实行联邦统筹、省级执行的矩阵式监管模式，多部门分工协同，政策协调复杂度较高。

（一）联邦层面监管机构

1. 卫生服务、法规和协调部（NHSR&C）：全国卫生政策顶层设计，统筹传统医学发展方向。

2. 国家尤纳尼委员会（NCT）：依据 1965 年 UAH 法设立，负责中医师 / 针灸师资格审核、注册、教育机构认可、执业考试管理；2024 年拟合并组建国家传统、替代及补充医学委员会，统一监管框架。

3. 巴基斯坦药品管理局（DRAP）：管控中药进口、生产、流通，下设健康与非处方药分部负责中药注册，执行 2012 年 DRAP 法及 2014 年替代医学注册规则。

4. 高等教育委员会（HEC）：负责中医药相关学位认证与学术评估。

（二）省级层面监管机构

宪法第十八修正案后，医疗监管权限下放，省医疗保健委员会（PHC/SHCC） 为机构运营直接监管方，实施最低服务交付标准（MSDS），负责场地检查、卫生评估、定期审计，未注册机构开展针灸属非法行医。

三、从业人员准入与学历背景要求

巴基斯坦实行学历认证 + 执业注册双重准入，中医药挂靠东医学体系管理，本土与外籍人员执行差异化标准。

（一）本土从业者资质路径

1. 东医学学士（BEMS）：五年全日制本科，HEC 认可等同于西医临床学位，高中理科背景可报考，含针灸、拔罐等调节疗法模块。

2. FTJ 文凭：四年传统医学文凭，初中理科背景可报考，通过 NCT 统考与实习后可注册执业。

3. 针灸专项证书：3—6 个月短期培训，面向西医、理疗师等医学背景人员，作为执业范围补充。

（二）注册与执业限制

1. 注册需提交公证学历、六个月实习证明、健康证明，注册证有效期四年，BEMS 注册费 3415 卢比，FTJ 注册费 2084 卢比。

2. 中医师禁止进入政府医院执业，公共医疗体系无对应岗位，仅能在私立机构提供补充服务。

（三）外籍中医师准入限制

1. PMDC 认证与考试：外籍医师需通过国家注册考试（NRE），项目专家可获临时执照，母校需在 PMDC 认可名单内。

2. 语言要求：非英语教学背景需提供雅思 6.0 或完成一年英语课程。

3. CPEC 工作签证：需录用函、投资委员会推荐信，有效期最长两年，执业范围限定申报机构。

四、医疗机构与场地合规性要求

中医药诊所需满足卫生标准、商业登记、消防安全三重合规要求。

（一）场地与卫生标准（MSDS）

1. 独立入口，招牌标注省级委员会注册编号；

2. 针刺区严格灭菌，一次性针具规范存储，医疗废物分类处理；

3. 必备针灸床、急救包、灭菌锅等设备，保留维护日志。

（二）商业与行政登记

1. 注册为私人有限公司或个体工商户，申请联邦税务局国民税务编号（NTN）；

2. 取得地方政府贸易许可，符合城市规划要求；

3. 通过消防安全验收，获取消防合规证书。

（三）主要服务机构分布

中医药服务集中于核心城市，形成公立科研引领、私立高端为主格局：

1. 伊斯兰堡：国家健康研究院中医药中心、岐黄中医中心、中国针灸中心；

2. 拉合尔：萨里姆纪念医院、圣美得医院；

3. 卡拉奇：哈姆达德大学东医学医院、穆姆塔兹医院。

五、惩罚制度与执法体系

巴基斯坦对非法行医与药品违规实施行政 + 刑事严厉惩处，违法成本较高。

（一）无证执业处罚

1. 行政罚款：未注册机构最高罚款 50 万卢比；

2. 强制封停：当场查封场地、没收针灸针、治疗仪等器材；

3. 刑事责任：致患者重伤 / 死亡，依刑法最高判处三年监禁。

（二）药品与广告违规处罚

1. 销售未注册中药：药品法院可判处四年监禁、1 亿卢比罚款；

2. 虚假夸大宣传：罚款并注销 NCT/PMDC 执业资格。

六、临床实施的针灸病种及适应症

针灸在巴以疼痛管理、神经康复为核心，适应症持续拓展：

1. 神经系统与疼痛：坐骨神经痛、腰腿痛、中风后遗症、冻结肩；

2. 心理健康与内分泌：焦虑、抑郁、失眠、过敏性鼻炎、慢性支气管炎；

3. 成瘾干预：戒毒辅助，缓解戒断症状。

七、中医药推广面临的主要问题与挑战

1. 法律双重边缘化：无专项中医药法，挂靠尤纳尼体系，复方中药按西药标准注册难度大；

2. 医保与公共体系缺失：未纳入 Sehat Insaf 卡等医保计划，无法进入公立医疗体系；

3. 药材质量与供应链风险：检测能力不足，劣质药材冲击市场，中巴标准互认滞后；

4. 人才断层与文化壁垒：本土高层次人才匮乏，留学归国人员就业错位，中医理论本土化阐释不足。

八、政策建议：构建高水平中医药治理体系

1. 完善专项立法：修订 1965 年 UAH 法或制定中医药专项条例，设立独立专家委员会，增设公立中医岗位；

2. 推进标准互认：联合编制临床指南与药材进口标准，建立中药认证实验室，推动中巴药典互认，开通中成药绿色审批通道；

3. 强化本土化人才培养：开展中巴联合学位项目，三语教学打破语言壁垒，设立本土高发疾病科研专项；

4. 优化示范与数字化布局：建设重点城市中医药示范产业园，搭建中巴远程诊疗平台，提升服务规范化与技术水平。

九、结论

巴基斯坦中医药正处于民间应用向规范治理转型的关键阶段，监管体系初具规模，但制度融合、科研支撑、公共渗透仍有提升空间。以立法优化、标准协同、人才培养、示范引领为抓手，可推动中医药成为巴基斯坦国民健康保障的重要组成部分，深化中巴命运共同体医疗合作内涵。