摘要

斯里兰卡是南亚医疗体系相对完善的国家，中医药与针灸在当地应用历史超八十年，民间认可度与临床应用价值较高，但其监管长期处于制度化认可向法治化执行过渡的阶段。2023 年《阿育吠陀（修订）法案》的颁布，从法理上将中医药纳入斯里兰卡广义亚洲传统医学监管框架，法律地位实现本质提升。当前，斯里兰卡中医药与针灸在执业准入、机构标准、外籍医师执业、中药进口等环节仍存在政策空白与实操难题。本文系统梳理斯里兰卡中医药与针灸的政策演进、法律框架、监管体系、准入规范、机构标准、临床应用及外籍执业限制，剖析行业发展核心挑战，并结合国际监管经验提出针对性政策建议，为中医药在斯里兰卡及南亚地区的规范化、全球化发展提供参考。

关键词

斯里兰卡；中医药；针灸；监管政策；传统医学；全球化

一、引言

斯里兰卡传统医学体系多元，中医药尤其是针灸凭借在慢性疼痛、神经康复、慢病调理等领域的临床优势，在当地拥有广泛群众基础。长期以来，当地对中医药与针灸呈现政策承认与法律界定缺失的二元状态，直至 2023 年《阿育吠陀（修订）法案》落地，才填补了中医药法定地位的核心空白。2024 年《国家传统医学政策》进一步明确了传统医学整合入国家卫生体系的发展方向。在此背景下，厘清斯里兰卡中医药与针灸的监管逻辑、实操规范与发展瓶颈，对推动中斯传统医学合作、助力中医药全球化具有重要现实意义。

二、斯里兰卡中医药与针灸的历史脉络与政策演进

（一）应用历史与早期政策认可

斯里兰卡针灸应用可追溯至 20 世纪中叶，在疼痛管理、肌肉骨骼疾病、神经康复等领域临床效果显著，逐步获得患者信任。斯里兰卡卫生部《年度健康公报》明确将针灸列为与西医、阿育吠陀、尤纳尼、悉达、顺势疗法并列的医疗体系，完成制度层面的初步承认。

1974 年，Anton Jayasuriya 教授在世界卫生组织资助下赴中国深造针灸，归国后推动针灸进入当地主流医疗视野，此阶段针灸监管依赖医师个人学术声望，无统一行政准则。

（二）政策演进的二元性特征

2023 年之前，斯里兰卡仅在政府文件中认可针灸的行业地位，无成文法律明确针灸师执业资质、许可流程与惩戒机制，形成政策承认与法律缺位的二元格局。

21 世纪后，斯里兰卡推动传统医学规范化，1987 年宪法第 13 条修正案导致权力分散，各省传统医学实践缺乏统一标准，亟需中央层面统筹监管。2024 年《国家传统医学政策》确立未来十年发展基调，目标是实现全民健康覆盖，将分散的传统医疗服务整合进国家卫生系统。

三、斯里兰卡中医药与针灸核心法律框架

斯里兰卡中医药与针灸监管依托阿育吠陀法律体系延伸，核心法律为《1961 年第 31 号阿育吠陀法案》及 2023 年修订案。

（一）1961 年阿育吠陀法案基础框架

该法案是斯里兰卡本土传统医学制度化的里程碑，确立阿育吠陀部为监管主体，设立阿育吠陀医学委员会（AMC），负责医师、药剂师、护士的登记与职业行为监管，赋予注册医师执业、收费、司法追索医疗欠款等法定权利。但法案对 “阿育吠陀” 定义局限，未覆盖中医药及针灸专属技法。

（二）2023 年第 19 号修订案的破局意义

2023 年《阿育吠陀（修订）法案》战略性扩张传统医学定义，明确 “阿育吠陀” 包含本土悉达、尤纳尼、Desiya Chikitsa 系统，及所有源自亚洲且获来源国政府认可的医学系统，从法理上将中医药纳入法定监管范围，解决中医药长期 “名分不彰” 问题。

目前，中医药虽获法定地位，但中医师登记类别、教育基准、执业范围等行政细则仍待制定；阿育吠陀医学委员会扩充成员后，非本土亚洲医学学历评估仍存在技术难题。

四、监管机构职能与权责划分

斯里兰卡中医药与针灸实行多部门交叉监管，核心监管机构及职能如下表所示：

机构名称	主要权责与职能	法律依据
卫生部	制定国家卫生政策，通过《年度健康公报》承认传统医学地位	国家行政规章
阿育吠陀部	管理传统医学研究机构、运营传统医院、发放药品生产许可	《1961 年第 31 号法案》
阿育吠陀医学委员会（AMC）	医师注册核心机构，负责学历审核、职业道德监管、纪律处分	《2023 年第 19 号修订案》
斯里兰卡医学委员会（SLMC）	监管西医医师，西医开展针灸需报备额外资质	《医疗条例》
私立医疗服务监管委员会（PHSRC）	私立针灸诊所场地审批、设施达标检查	私立医院相关规章
国家药品监管局（NMRA）	中成药及中药材进口注册、质量评估	《2015 年第 5 号法案》

核心监管主体为阿育吠陀医学委员会（AMC），该机构以本土传统医学背景人员为主，对中医药辨证论治体系缺乏专业理解，延缓中医药专项监管细则制定进度。

五、从业人员准入与教育规范

斯里兰卡中医药、针灸从业人员准入实行分层管理，暂以锡兰医疗针灸师协会（CAMA）自律规则为实操依据，教育体系逐步本土化。

（一）执业人员分类与资质门槛

类别	核心学历 / 资质要求	备注
医疗针灸医师	持有 UGC 或 CAMA 认可的中医药 / 针灸学士学位；或注册西医 / 传统医师持相关研究生证书	拥有最高临床权限，可开展复杂疾病诊断
针灸治疗师	持有认可机构颁发的中医药 / 针灸文凭	在医师指导下开展基础治疗，服务非复杂性病症
学生	就读于认可院校的学位 / 文凭课程	仅限临床观察与监督下学习

（二）教育体系本土化发展

2015 年，Kaatsu 国际大学（KIU）开设斯里兰卡首个获大学拨款委员会（UGC）、高等教育部认可的针灸学士学位课程，打破师徒传承、短期培训的碎片化教育模式。Devi Clinic 等机构为本地及海外学生提供正规针灸与替代医学培训。

（三）注册流程与考核机制

通过 CAMA 渠道注册需遵循四步流程：

1. 提交申请表与身份证明；

2. 学历证书与成绩单验证；

3. 参加并通过 CAMA 专业技能考核；

4. 签署职业道德承诺书，接受协会纪律监管。

（四）违规惩戒与职业道德规范

阿育吠陀医学委员会、斯里兰卡医学委员会拥有法定纪律处分权，严重职业不当行为将导致永久除名，包括非法堕胎、药物成瘾、滥用执业权力、雇用无资质人员从事核心诊疗等。

惩戒措施分为：警告申诫、暂停执业、注销注册、追究刑事责任。

六、医疗机构设施与运营规范

针灸诊所属侵入性诊疗场所，由私立医疗服务监管委员会（PHSRC）实施严格场地、设备、运营监管。

（一）场地硬件标准

1. 咨询室建筑面积≥70 平方英尺，层高≥8 英尺，设窗户保证自然通风；

2. 地面、墙面采用防水易清洁材料，便于消毒；

3. 操作区设隔断 / 窗帘保护患者隐私；

4. 接入市政排水系统，配备有效消防器材。

（二）必备基础设备

1. 基础诊断：检查床、血压计、听诊器、体温计等；

2. 应急救护：急救托盘、氧气瓶（选配）、简易呼吸囊等；

3. 感染控制：洗手盆、医疗废物箱、高压灭菌设备；

4. 基础家具：办公台、座椅、病历柜。

（三）运营许可获取流程

1. PHSRC 机构注册；

2. 医疗废物处理需获中央环境管理局（CEA）许可；

3. 申请地方政府贸易与营业执照；

4. 中药煎煮、X 光等服务需额外获阿育吠陀部、原子能管理局审批。

七、针灸临床应用与机构分布

（一）核心诊疗病种

针灸在斯里兰卡应用广泛，覆盖多系统疾病：

1. 疼痛与骨伤：关节炎、坐骨神经痛、颈腰椎病等；

2. 神经康复：中风后遗症、面瘫、偏头痛、失眠等；

3. 代谢与内科：糖尿病辅助调理、肠易激综合征等；

4. 女性健康：月经不调、更年期综合征、不孕辅助治疗；

5. 医学美容：痤疮、脱发、减肥等；

6. 呼吸系统：哮喘、过敏性鼻炎等。

（二）服务机构类型与代表

机构类型	典型代表	特色与地位
政府研究医院	班达拉奈克纪念研究学院、查马尔・拉贾帕克萨研究医院	国家最高水平中医与本土传统医学整合研究平台
私立教学医院	内维尔・费尔南多教学医院	西医框架下设针灸科，聚焦术后康复与疼痛管理
专科私立诊所	卡鲁博维拉针灸医疗诊所	当地规模最大，美容针灸领域知名度最高
国际合作机构	斯里兰卡 - 中国友好国家肾脏病医院	中斯合作标杆，专注肾脏病康复
综合私立医院	蓝十字医院、纳瓦洛卡医院、艾斯里医院	设针灸门诊，提供高端商业医疗服务

八、外籍中医师与针灸师执业限制

斯里兰卡对外籍中医药从业人员执业持谨慎态度，无独立长期开业许可，仅开放临时登记通道。

（一）临时登记类型

1. B 类临时登记：适用于受邀公益医疗、医学教育外派专家，免高额费用，执业地点限定于邀请机构；

2. C 类临时登记：适用于医学研究、政府合作项目人员，需提供母国执业证与良好声誉证明，有效期≤12 个月。

（二）商业执业限制

外籍人员不得独立开设私人诊所，需本地实体担任 MAH 或临床担保人；BOI 批准项目的外籍专家，需经 SLMC 或 AMC 逐案审批，仅限指定医院执业。

（三）国际监管模式对比

与新加坡、澳大利亚、马来西亚相比，斯里兰卡无独立中医药注册法案，外籍准入限制更严格，未建立完善的学历互认与执业保障体系。

九、斯里兰卡中医药与针灸发展核心挑战

（一）药事监管跨学科摩擦

国家药品监管局（NMRA）沿用西方药政体系，以单一成分评估药品安全性与有效性，中药复方成分复杂，难以匹配其技术规范；动物源性药材检疫要求严苛，导致经典名方进口受阻。

（二）法律承认与行政细则脱节

2023 年法案仅明确法理地位，无中医药专属执业基准细则，医疗意外责任判定参照西医 / 阿育吠陀标准，易造成不公；中国中医药职称体系与当地无官方对接，影响高层次专家合作合法性。

（三）证据等级与术语标准化难题

中医药辨证术语翻译易丢失内涵，西医与监管机构难以理解；审批过度依赖随机对照试验（RCT），忽视中医药真实世界证据（RWE），限制新病种应用拓展。

十、政策建议与发展路径

（一）设立中医药专项行政分委会

阿育吠陀医学委员会成立中医药专家分委会，由斯里兰卡籍正规中医药专业人员与中国顾问组成，24 个月内制定针灸临床操作规范、中医师执业准入名录，设立独立登记类别。

（二）优化中药进口快速通道

NMRA 引入国际互认机制，对已获中国 NMPA 注册、出口新加坡 / 澳大利亚等国的中成药，简化验证流程；建立低风险植物源性药材绿色检疫通道。

（三）深化中斯学历与职称对接

UGC 直接认可中国顶尖中医药大学学历；为副主任医师及以上外籍专家设立短期高端人才执业许可证，允许在公立教学医院开展收费临床教学。

（四）推进数字化诊疗与真实世界研究

搭建中医药数字化病例库，积累本土化临床证据；在基层阿育吠陀卫生中心推广针灸服务，依托低成本优势完善基层医疗服务。

十一、结论

斯里兰卡中医药与针灸已完成从民间应用到法定认可的跨越，2023 年《阿育吠陀（修订）法案》与 2024 年《国家传统医学政策》奠定了规范化发展基础。当前行业核心矛盾为法律地位提升与行政细则缺失、临床需求旺盛与监管体系不完善的失衡。通过完善专项监管、优化药事准入、深化国际合作、强化本土化证据建设，斯里兰卡有望成为南亚传统医学现代化标杆，为中医药全球化提供南亚实践样本。